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盐酸纳曲酮检查酸度方法2017-10-23


  盐酸纳曲酮检查酸度:取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定。(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.8-5.8。 14-羟基-7,8二氢降吗啡酮及有关物质:取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取14-羟基-7,8-二氢降吗啡酮[(一)4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮)对照品加甲醇制成每1ml中含0.1mg溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上离下沿1cm处,以甲醇-水-氨水(8∶1∶1)为展开剂,(色谱缸四周贴附预先用展开剂湿润的滤纸)直立上行展至8cm,取出,晾干,喷以铁氰化钾-三氯化铁试液(取铁氰化钾100mg溶于10%三氯化铁溶液20ml中,临用前配制)显色,供试品溶液如显杂质斑点与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(<1%)。 干燥失重:取本品,在真空干燥箱内90℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%,(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣:取本品1.0g依法检查,(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典1995版二部附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分之二十。

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